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门冬氨酸鸟氨酸注射液喜获批生产批件

发布时间:2020-04-23
       
        2020年04月23日,我公司申报的“门冬氨酸鸟氨酸注射液”喜获批生产批件(委托加工企业:石药银湖)。
        批准文号:【国药准字H20203173】
        规格:10ml: 5g
        适应症: 因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
        特点: 在体内,门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬氨酸,作用于两个主要的氨解毒途径——尿素合成和谷酰胺合成。尿素合成发生在门脉周围的肝细胞内,鸟氨酸同时作为两种酶——鸟氨酸氨基甲酰转移酶和氨基甲酰—磷酸盐合成酶的催化剂和底物,参与氨合成尿素的过程。 谷酰胺的合成发生在肝静脉周围的肝细胞内,尤其是在病理的状态下,门冬氨酸盐和其它二羧化物,如鸟氨酸的代谢产物,被肝静脉周围的肝细胞摄入,合成谷酰胺,并以谷酰胺的形式结合氨。在生理和病理状态下,谷酰胺都作为一种能结合氨的氨基酸,它不仅能让氨以无毒的形式排出,同时也能激活重要的尿素循环(即细胞间的谷酰胺交换)。 在生理状态下,门冬氨酸鸟氨酸的作用不仅限于尿素合成,动物实验发现谷酰胺的合成增加有降低血氨水平的作用,一些临床试验还发现它们有改善支链氨基酸和芳香氨基酸比例的作用。

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